摘 要：药品关系着人类的生存和发展，实现药品可及性需要兼顾创新药和仿制药的发展。美国 Hatch-Waxman 法案是平衡创新药产业和仿制药产业利益的典范，从实践效果来看，其实现了激励创新和鼓励仿制的效果。2017年10月，我国也出台了鼓励创新药和仿制药发展的相关政策。本文拟从出台背景、主要内容、制度创新及实施效果四个方面，对该《Hatch-Waxman法案》中有关药品专利保护的内容，特别是与药品专利链接制度相关的内容进行全面介绍，以期为相关制度在我国的落实提供借鉴。

创新与仿制的平衡与发展----评Hatch-Waxman法案对美国医药产业的贡献.pdf